La farmacéutica Pfizer dijo el lunes que una mirada temprana a los datos de su vacuna contra el coronavirus muestra que tiene una efectividad de más del 90%, una eficacia mucho mejor de lo esperado si la tendencia continúa.
El llamado análisis intermedio examinó los primeros 94 casos confirmados de Covid-19 entre los más de 43.000 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna o un placebo. Encontró que menos del 10% de las infecciones ocurrieron en participantes que habían recibido la vacuna. Más del 90% de los casos correspondieron a personas que habían recibido un placebo.
Pfizer dijo que la vacuna proporcionó protección siete días después de la segunda dosis y 28 días después de la dosis inicial de la vacuna. El objetivo final del ensayo es llegar a 164 casos confirmados de infección por coronavirus.
En un comunicado de prensa, el gigante farmacéutico dijo que planea solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Poco después de que los voluntarios hayan sido monitoreados durante dos meses después de recibir su segunda dosis de vacuna, según lo solicitado por la FDA.
Pfizer dijo que anticipó alcanzar ese marcador para la tercera semana de noviembre.
El ensayo de fase 3 de la vacuna Pfizer, realizado con el socio alemán BioNTech, ha inscrito a 43,538 participantes desde el 27 de julio. Hasta el domingo, 38,955 de los voluntarios han recibido una segunda dosis de la vacuna. La compañía dice que el 42% de los sitios de prueba internacionales y el 30% de los sitios de prueba de EE. UU. Involucran a voluntarios de diversos orígenes raciales y étnicos.
“Con las noticias de hoy, estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud global”, dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. “Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas”.
Pfizer dice que ha agregado un criterio de valoración secundario a su estudio. Evaluará si las vacunas protegen a las personas contra la enfermedad Covid-19 grave y si la vacuna puede proporcionar protección a largo plazo contra la enfermedad Covid-19, incluso en pacientes que han sido infectados anteriormente.
La FDA ha dicho que esperaría al menos un 50% de eficacia de cualquier vacuna contra el coronavirus.
