Monroe recibirá 1.500 dosis como parte de los ensayos para la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, a partir de agosto.
Jeb Andrews, presidente y CEO de Clinical Trials of America, dijo que este ensayo permitirá que aproximadamente el 67% de los participantes reciban la vacuna viva en lugar de un placebo. A menudo, los estudios tienen una tasa de placebo de 50-50.
Dijo que se siente honrado de que se le haya otorgado el contrato y, mirando otros lugares que probarán la vacuna, es probable que se haya otorgado en Monroe debido a las crecientes tasas de infección en la región.
A nivel nacional, 30,000 han participado en la Fase III de ensayos en humanos. Los resultados de la Fase I aún no se han publicado, pero los informes de noticias de esta semana implican respuestas positivas del sistema inmunitario.
Andrews dijo que esta vacuna, originalmente diseñada para el SARS, estaba entre las 50 que estaba desarrollando la Universidad de Oxford. Se ajustaba al protocolo y se estaba trabajando mucho antes de la ruptura del coronavirus el otoño pasado. No fue desarrollado apresuradamente.
Andrews dijo que planea usar los medios locales para llegar a las personas que desean participar, y espera que las primeras pruebas aquí comiencen a mediados de agosto. Los participantes recibirán una compensación por el tiempo y el viaje.
La vacuna tiene dos partes, y las inyecciones se harán con un mes de diferencia.
Los candidatos deben:
- tener 18 años o más,
- no estar embarazada o amamantando;
- no tiene antecedentes de síndrome de Guillian Barre;
- no tiene una infección por SARS-CoV-2 previamente confirmada;
- No haber tenido cáncer en los últimos dos años.
No hay límite de edad en el estudio, y los candidatos serán estratificados por un grupo de edad de 18 a 65 años y los mayores de 65 años.
Andrews dijo que el proceso se realizará por orden de llegada. Los participantes serán programados en bloques de cuatro por hora, y Andrews está preparado para programar los sábados según sea necesario.
Clinical Trials of America tendrá que monitorear de cerca a los participantes en el transcurso de un año.
Si un participante presenta síntomas COVID, debe informar inmediatamente para la prueba y se le emitirá un dispositivo portátil para rastrear la biometría.
El lunes, AstraZeneca anunció que proporcionará hasta 400 millones de dosis de la vacuna en Europa sin fines de lucro.
