Pfizer dice que los resultados más provisionales de su estudio en curso sobre la vacuna contra el coronavirus sugieren que las inyecciones tienen un 95% de efectividad y que la vacuna protege a las personas mayores con mayor riesgo de morir por COVID-19.
El anuncio, solo una semana después de que Pfizer revelara por primera vez resultados preliminares prometedores, se produce cuando la compañía se prepara en unos días para solicitar formalmente a los reguladores estadounidenses que permitan el uso de emergencia de la vacuna.
Pfizer inicialmente había estimado que su vacuna, desarrollada con el socio alemán BioNTech, tenía una efectividad superior al 90% después de que se contabilizaron 94 infecciones. Con el anuncio del miércoles, la compañía ha acumulado 170 infecciones en el estudio, y dijo que solo ocho de ellas ocurrieron en voluntarios que recibieron la vacuna real en lugar de una inyección simulada. Uno de esos ocho desarrolló una enfermedad grave, dijo la compañía.
La compañía aún no ha publicado datos detallados sobre su estudio y los resultados no han sido analizados por expertos independientes.
Pfizer dijo que su vacuna tenía más del 94% de efectividad en adultos mayores de 65 años, aunque no está claro cómo la compañía determinó la efectividad en adultos mayores, con solo ocho infecciones en el grupo vacunado para analizar y sin desglosar las edades de esas personas.
A principios de esta semana, Moderna, Inc. anunció que su vacuna experimental parece tener un 94,5% de efectividad después de un análisis intermedio de su estudio en etapa tardía.
Pfizer dice que ahora tiene los datos sobre la seguridad de la vacuna necesarios para solicitar la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La compañía no reveló detalles de seguridad, pero dijo que no se han reportado efectos secundarios graves de la vacuna, y que el problema más común es la fatiga después de la segunda dosis de la vacuna, que afecta aproximadamente al 4% de los participantes.
El estudio ha inscrito a casi 44.000 personas en los EE. UU. Y otros cinco países. El ensayo continuará recopilando datos de seguridad y eficacia en voluntarios durante dos años más.
Pfizer y BioNTech dijeron que esperan producir hasta 50 millones de dosis de vacunas a nivel mundial en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.
Los funcionarios estadounidenses han dicho que esperan tener alrededor de 20 millones de dosis de vacunas de Moderna y Pfizer disponibles para su distribución a fines de diciembre. Las primeras vacunas se ofrecerán a grupos vulnerables como trabajadores médicos y de hogares de ancianos, y personas con problemas de salud graves.
